近日，美国食品药品监督管理局（FDA）首次通过一款利用3D打印技术生产的药物，FDA批准其首款采用3D打印技术制备的“左乙拉西坦速溶片”上市。这款名为SPRITAM的药物由美国Aprecia制药公司研制，用于治疗癫痫症患者。业内人士指出，这对目前尚处于探索阶段的3D生物打印产业是一大鼓励。

Spritam是一种可溶于水的易渗性药片，可使患者不必非要吞服药片。

上述功能对癫痫症患者而言至关重要，因为癫痫症患者可能难以吞咽药片。尤其是对儿童癫痫症患者而言，看护人员喂他们吞咽药片颇有难度。

为制造这种药物，Aprecia制药公司开发出一项名为ZipDose的技术。这项技术基于麻省理工学院的3D打印技术，已获得麻省理工学院授权。

除上述癫痫症治疗药物外，Aprecia制药公司计划推出一系列药物，关乎治疗其他中枢神经系统疾病，可能包括抑郁症、精神分裂症或帕金森症。

3D打印技术制造药物是一个层层叠加的过程，对技术的要求非常精确。Spritam预期2016年第一季度上市，价位可能与其他牌子的癫痫症治疗药物差不多。

虽然近年来我国企业在3D打印领域投石问路者不断增加，但整个产业尚处萌芽阶段。需要注意的是，3D打印技术的意义不仅在于改变资本和工作的分配模式，而且也在于它能改变知识产权的规则。该技术的出现使制造业的成功不再取决于生产规模，而取决于创意。然而，单靠创意也是很危险的，模仿者和创新者都能轻而易举地在市场上快速推出新产品，极有可能就像当初的音乐领域一样面临盗版的威胁。这就是3D打印技术所面临的知识产权保护问题。

政策方面，3D技术的研发需要大量的政府投入或产业界的资金支撑。如在医疗领域，可能会因缺少食品和药品监管部门的许可，造成许多临床医疗产品应用的滞缓等。

 

责任编辑：王红蕾