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用新材料补心!这家医院成功实施世界首例植入术

日期 : 2019-06-26来源 : 健康时报作者 : 齐钰 陈锐编辑 :

本文专家:张玉顺,西安交通大学第一附属医院心血管病医院副院长、结构性心脏病科主任。中国老年保健医学研究会心脏学会主任委员、中国医药信息学会心功能学会副主任委员、西安结构性心脏病学会主任委员等。

门诊时间:每周一、二上午

(健康时报网端部记者齐钰 西安交通大学附属第一医院特约记者陈锐)近日,由西安交通大学第一附属医院张玉顺教授团队操刀的微创介入卵圆孔未闭手术成功进行,该手术也是世界首例“完全可降解卵圆孔未闭封堵器植入手术”。




张玉顺教授进行手术准备

卵圆孔未闭和脑卒中关系密切

西安交通大学第一附属医院心血管病医院副院长张玉顺介绍,卵圆孔是房间隔中部的裂隙。胎儿时期,卵圆孔作为生命通道使血液从右心房流入左心房,维持胎儿体内血液循环,出生后由于肺循环的建立,左心房压力增高,卵圆孔会永久关闭。临床上,3岁以后卵圆孔仍未关闭,称为卵圆孔未闭(PFO),近25%的成年人可能终生卵圆孔不闭合。

近几年来研究发现,卵圆孔未闭可以作为来自静脉循环“反常栓子”的通道导致脑梗死,和不明原因缺血性脑卒中、偏头痛等有较为密切的关系。

目前,已有大量临床数据证实,10%~40%的卵圆孔未闭与不明原因脑卒中的发生密切相关。中国每年至少有15~50万脑卒中患者是卵圆孔未闭引起。一系列研究表明,不明原因脑卒中患者,年龄低于55岁的卵圆孔未闭发生率约为47~56%。

早在十年前,张玉顺教授就首次在国内提出了治疗卵圆孔未闭预防脑卒中的概念,张玉顺团队也是卵圆孔未闭全国治疗例数最多的医疗单位。

我国自主研发可降解封堵器

治疗卵圆孔未闭,通常需要手术放置封堵器。以往的封堵器通常为金属材质,由于心腔内永久放置金属封堵器,患者常自嘲为“钢铁侠”,金属封堵器永久存留心脏对人体的安全性影响尚缺乏长期的随访资料。

由我国上海锦葵医疗器械股份有限公司自主研发的“完全可降解PFO封堵器”,经过大量的材料分析原型设计、结构优化、实验室检测等问世。该封堵器植入人体后,可以为心脏的自身修复提供一座临时“桥梁”,并且能够在植入人体12月后最终降解成二氧化碳和水。

该产品操作简单、安全、无害;避免了金属材质封堵器可能会引发心脏瓣膜损伤、溶血、致心律失常、心脏重构、主动脉心房瘘、心包填塞、镍过敏等。

西安交通大学第一附属医院作为“可降解卵圆孔未闭封堵器人体临床项目”牵头单位,首次采用该无金属可降解新材料应用于临床手术,今年37岁的李先生是全球首例接受临床治疗的患者,手术过程非常顺利,整个过程仅约20分钟。目前患者术后一切正常,据悉观察24小时后即可出院。

张玉顺教授表示,该新材料在临床中操作方便简易、安全无害,易推广,避免金属永久性封堵器可能带来的远期并发症,对于积极预防不明原因脑卒中具有重要意义,这一新突破有望推动不明原因脑卒中二级预防的积极开展,未来将可能为数亿患者带来福音,彻底告别“钢铁侠”时代。